L’Etablissement Français du Sang (EFS) produit du plasma par trois techniques :
- traitement au bleu de méthylène (plasma BM),
- traitement au « solvant détergent » (plasma SD), fabriqué par l’établissement de transfusion sanguine de Bordeaux,
- et traitement par intercept amotosalem (plasma IA).
Le 10 octobre dernier, l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) a demandé l’arrêt progressif de la production de plasma BM, qui sera effectif au 1er mars 2012.
Cet avis fait suite à la mise en évidence de réactions allergiques, chez les patients qui ont reçu des transfusions de plasma BM, survenant plus fréquemment qu’avec les plasmas traités par les autres méthodes.
L’abandon progressif du plasma BM, en concertation étroite avec l’EFS, est donc une mesure qui répond à la fois à une logique de sécurité renforcée et d’optimisation de la qualité des produits de transfusion. La production de plasma SD par l’usine de Bordeaux est cependant aujourd’hui interrompue pour des raisons techniques.
Malgré cet arrêt temporaire de production, la France dispose des stocks de plasma thérapeutique nécessaires pour répondre à tous les besoins.
En outre, afin de garantir le maintien de ces stocks à un niveau adéquat, il a été demandé à l’EFS d’étendre la production de plasmas IA. Parallèlement, la production et la cession de plasma BM, qui reste autorisée jusqu’au 1er mars 2012, va se poursuivre.
Par ailleurs, à moyen terme, pour garantir une couverture optimale des besoins dans les meilleures conditions de sécurité, différentes pistes sont à l’étude.
Xavier BERTRAND, ministre chargé de la Santé, a souhaité à cet effet saisir le Haut Conseil de la Santé Publique pour s’assurer que les solutions retenues seront conformes aux principes fondateurs de la transfusion sanguine en France, que sont le don éthique et l’autosuffisance, dans le strict respect de l’exigence de qualité et de sécurité des produits.
Contact presse : Direction générale de la santé 01 40 56 42 43